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营口大包建净化厂房 包下证建化妆品厂 消毒用品厂 食品厂

更新:2024-05-15 07:55 浏览:0次
发布企业
西安韵华药业-食消健字号申报来料加工商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
西安韵华药业有限公司
组织机构代码:
91610103MA6TXHAE9A
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服务范围
全国
品牌
杰东
报价方式
按实际订单报价为准
关键词
艾柱\艾条\艾灸\艾绒产品上市手续认证申报 专注高效
所在地
陕西省西安市碑林区长安北路14号西安国际奥林匹克中心广场A座1幢1单元12010-19室
联系电话
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业务经理
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产品详细介绍

什么是批准文号?批准文号的分类
在中医发展的几千年里,涌现出了许多的通过外敷、外贴、外涂类的中药秘方产品,这些产品在守卫老百姓健康方面起到了大的作用。然而,随着时代的进步,相关制度的完善,对此类产品的监管在加强,此类产品不能再随便贴个标签就在市场上售卖了,要求要取得相关合法手续才可以。由于许多中医只会配制产品,对于手续却一窍不通,导致有效的产品不能为广大百姓所用,更有甚的是,有些中医自己配制后售卖,被相关监查部门查到后,由于没有手续,有效的产品也被定为假药,甚至被门刑拘入狱。
因此,给产品一个合法手续使其正规化,不再担心被成了当务之急的事儿。针对大家不解之处,讲讲有关方面情况。
一、什么是批准文号
什么是批号?什么是批文?什么是批件?定义:生产新药或者已有标准的药品的,须经药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称“批文”或“批号”或“批件”。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
二、批准文号分类
那么在了解了什么是批准文号之后,批准文号又是如何分类的呢?若是非要给批准文号来分类的话,我们可从和外用来切入,内服产品的批号有:药字号、健字号、食字号、特医食品;外用产品的批号有:药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。
三、中药外用产品批号--保健用品
提到保健品,大家一般都会想到的是口服类的保健食品,也就是带有小蓝帽标志的产品。其实还有一类外用的产品,就是保健用品,此类产品申报的标准,是在市场监督管理局网(企业标准信息公共服务平台)进行公示。
四、中药外用产品批号-消字号
按剂型可以分为固体(药贴、粉剂、膏等)和液体(擦剂,洗液,喷雾,面膜精华液等)。
五、中药产品申请消字号流程
中药产品在申请消字号的时候,我们先要对产品进行一个分析,保证产品能一次通过,再对产品进行检测、备案包括后期的设计、生产、策划建议等。
六、消字号可申请类别
消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品类,其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品,尿布、尿裤、湿巾、纸巾,餐巾纸、面巾纸,卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种,而我们中药类的产品申请消字号,则是用于皮肤黏膜的居多,则申请消字号应属于卫生用品里面的抗抑菌制剂。
七、消字号检测指标
很多人都觉得消字号的检测的简答,然而在2017年下半年以后,对消字号管理更加严格,也了一系列的法规,现在的消字号审批光皮肤抑菌的检测就不简单。
八、消字号申请会遇到的问题
1.消字号申请需要注册公司,不能以个人。
2.产品成分需要符合消字号的成分要求。
3.是否有生产能力的厂家
4.产品剂型是否复合消字号剂型。(如就丸剂不属于消字号剂型)
九、“靓源”介绍
靓源隶属杰东集团,杰东集团公司下属十几家公司,“杰东认证”是中国食字号、妆字号、健字号、消字号、械字号的申报服务机构,“杰东药业”主要是为已经取得批号的产品进行代加工。另外还有:商标注册、建厂下证(消毒用品厂、食品厂、化妆品厂)等服务。
消字号、卫消证字怎么办理?消字号和卫消证字你不知道的那些区别
客户问,手上有一中草药治病秘方,想申请自己的,想让秘方变成实物流通出去该怎样做?
客户问,我想帮自己的产品申请,要怎么做呢?
客户问,我手上有一款产品但是没有做相关备案,没办法合法销售怎么办?
客户问...
近期公司很多客户都在咨询相关问题,相信很多朋友们都有类似的疑惑,如何把手上的秘方产品变成实物让其发挥应有的价值,帮助更多有需要的人。
很多人不知道批号对于商品在生产、流通、盈利等过程的重要性。
举个例子:现在市面流通的各类商品能够合法进入相应的销售渠道 ,是因为都进行了产品备案并办理了相应的手续才能够合规的生产然后进行销售。
如果商品没有做相应合规的备案和批号手续,将不予以生产、流通,一旦被查到无资质产品流通,有关部门将视其为假货进行封存、销毁、对其所有者、流通者进行处罚。
现有产品批号有食字号、 健字号(又分口服、外用)、妆字号、消字号、械字号。
国药准字因为申报门槛太高,时间长,费用高,基本很少有能达到条件,因此不再探讨。
所以,想流通,想让产品帮助更多有需要的人,您就需要继续往下看,了解清楚批号手续到底是什么,明白合法销售到底需要哪些手续。
这次我先简单分析讲解一下消字号和卫消证字的区别,因为发现好多朋友喜欢混淆两者概念,或者直接认为消字号不就是卫消证字嘛,其实并不是这样理解的。
消字号和卫消证字傻傻分不清楚,这两者之间的区别以及关联不仅仅是广大中医朋友、诊所、研发单位、生产单位、销售单位。包括很多行业内的人士也不知其所以然。
也许有朋友会说网上可以查资料,但是不管是百度文库还是其他的文库知识都已经相当落后了,并且太多资料普及并不全面,让不少朋友以为消字号就是指的卫消证字生产手续。
就简单科普一下,希望对有办理需要的朋友有一定帮助。
消字号包含针对产品批准文号的消字号和针对生产车间生产能力的卫消证字号。
那么针对产品的消字号和针对车间生产能力的卫消证字都是指的什么呢?
1.针对产品审批的消字号:主要是针对外用秘方产品的配方,工艺,安全性,稳定性等方面进行审核的备案手续,也是产品上市销售手续的一步。属于产品自身的一张,具有识别性。
2.针对生产车间生产能力审核的消字号(也就是卫消证字):主要是针对车间的生产环境,生产能力等方面进行审核,已经取得了消字号产品备案的产品,厂家就可以进行生产。
特别提醒:卫消证字属于生产资质手续,生产资质手续只有建厂通过验收才能下发(敲黑板啦~这是重点,想获得卫消证字生产资质手续只有建厂一条路,没厂谁也没能力下发生产证!),但是因为建厂耗资巨大,所以刚起步的朋友一般都是建议办理完属于自己的产品批号手续之后,委托有相关生产资质的厂家加工生产就可以了。
这两个是一款消字号产品上市核心的两个条件,缺一不可。弄清楚了这些知识,才知道办理的时候该从何下手。
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妆字号?消字号?械字号?
什么是妆字号?
妆字号是指化妆品(以涂擦、喷洒或者其它类似的办法,散布于人体表面部位,以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品)的代号。妆字号产品可以在美容院、超市、商场、淘宝,但不能在药店、销售。
什么是消字号?
消字号,是经地方门审核批准的卫生批号,格式为XX卫消证字XX第X号,消字号只能用于外用消毒,于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为作用,不具备调节人体生理功能的功效。
什么是械字号?
械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号,是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
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消字号和械字号的区别
消字号顾明思议是消毒抑菌类的产品,像口腔、皮肤、妇科类产品做消字号比较合适,包装上不能写作用,只能写抑制微生物类别
械字号是药监局审批,是已物理疗法结构性能申报的,包装上写不了中药成分,可以写产品的适用范围,例如适用于皮肤长斑、痣等人群
消字号和国药准字号的区别:
一、消字号是卫生消毒用品生产单位在生产新品前,经地方门审核批准后,取得的生产批准文号。
二、国药标准是通过药监局核发的批准文号,每个药只有一种,现在只有国药准字号的药品才符合药品要求(进口药品要有检验报告)
消字号和国药准字号有着本质的差别:
1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备的药品。
2、消字号仅有消毒功能不具备治果,而国药准字号以治疗作用作为要目标,具有针对性治疗功能。
3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。
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外用健字号怎么申请批号手续办理需要什么条件
在中医发展的几千年里,涌现出了许多的通过外敷、外贴、外涂类的中药秘方产品,这些产品在守卫老百姓健康方面起到了大的作用。然而,随着时代的进步,相关制度的完善,对此类产品的监管在加强,此类产品不能再随便贴个标签就在市场上售卖了,要求要取得相关合法手续才可以。由于许多中医只会配制产品,对于手续却一窍不通,导致有效的产品不能为广大百姓所用,更有甚的是,有些中医自己配制后售卖,被相关监查部门查到后,由于没有手续,有效的产品也被定为假药,甚至被门刑拘入狱。
因此,给产品一个合法手续使其正规化,不再担心被成了当务之急的事儿。针对大家不解之处,讲讲外用健字号怎么申请批号手续?外用健字号办理需要什么条件?
外用健字号顾名思义就是外用的保健用品号,只要是外用的产品都可以办理保健用品号,该字号适用于膏贴、药酒、膏剂、粉剂等。想要申请外用健字号其实很简单,因为我们已经有十几年的申报经验,对于各方面都是的,只需要您提供您的公司执照,产品基本信息(比如产品名、规格、用法用量)和样品这些信息就可以了,其他的我们全权办理,您只管等着批号手续下来就可以了
如果您有外用产品想办理外用健字号、消字号、械字号、妆字号等都可以和我联系哦,杰东药业申报办理,一站式服务,高效,不成功,不收费!
如何申报食字号
食字号申办流程
俗话说,民以食为天,老百姓的生活离不开吃吃喝喝,食品的准入也就成了各类厂家绕不开的话题。食品的批
文办理是进入市场的必要条件,我们就来了解一下“食字号”。
食字号是食品批准文号的简称,也就是执行标准,即是食品又有药的功效。
可以申报食字号的产品多种多样一一先,从剂型上看;粉剂,颗粒,饮品,饮液、凉茶、植物饮料、固体饮料、片剂、袋泡茶、代用茶、含茶制品、膏、牛奶饮品、饼干等等。其次,从申报的原料上看;日常能作为生活中吃的,药食同源的。后,食品添加剂要符合要求。举例来看:
1.片剂即压片糖果,热门申报产品有:玛咖片、人参枸杞片、葡萄籽片、茯苓片、牡蛎麻仁片、枸杞桂圆片
蛹虫草片等。
2.粉剂即固体饮料,也是属干冲剂。热门申报产品有:复合粉、木瓜葛根粉、实复合粉、食用菌粉等。
3.颗粒也是属于固体饮料,冲剂范畴。热门申报产品有:人参蛹虫草颗粒、桔梗白芷颗粒、牡蛎蛹虫草颗粒等。
4饮品或饮料,热门申报产品有:薄荷阿胶饮品、植物饮料、玫瑰燕窝饮品、人参玉竹饮品等。
5.酒类产品即配制酒,如:蛹虫草酒、人参玛咖酒、佛手酒、茯苓酒等。
6.茶类,有代用茶,含茶制品,袋泡茶,如:姜枣茶、人参茯苓代用茶、柿子黄茶(含茶制品)等。
7其他类别,如阿胶音,鱼芩膏、人参阿胶膏,燕麦饼于,膳食粉,代餐粉,酵素等,都是可以作为食品申报范畴。
依据相关法律的规定,食字号申请需要向门提出,并且提交相应的申请材料。对于很多开诊所、保健服
务店以及做商城运营的中医师、技术人员、研发单位、销售型企业等,对于电报流程很茫然,繁琐的流程带来很大
的麻烦,耽误很多的精力和时间。现在我们将整个时长压缩在三个月左右,为您把整个申报流程变得更加简洁,同
时保证服务质量:
我司具有丰富的行业经验和的服务能力,已为上千家企业与个人提供服务,在业内建立了良好的口碑与xinlai度。作为大健康一站式服务供应商,我们的团队熟悉行业环境,把握政策,为客户个性化定制产品线,解决产品上市问题。
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成立日期2016年01月27日
法定代表人张利剑
注册资本1000
主营产品可来料加工生产厂家,卫健委健字号、消字号、食字号、院内制剂、械字号、妆字号批号申报,建净化厂房
公司简介西安韵华隶属于北京杰东科技,是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神,西安韵华依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还可以为客户 ...
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