我公司专注医疗器械咨询领域,致力于成为医疗器械专业服务机构。作为与广大医疗器械企业沟通的桥梁和平台,希望通过我们专注和严谨的服务理念,服务于广大医疗器械行业朋友,帮助企业准确掌握国家对医疗器械各种法律、法规的要求并按《江苏省医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求建立健全企业的组织机构,协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。
1.必须有经营场地
场地大小及场地环境条件等选择需根据产品及类别、经营模式、法律法规及实际需要等方面综合评估分析。
2.必须有医疗器械专业人员
法律法规规定开办医疗器械经营企业必须有质量负责人,并且为医疗器械相关专业学历并且有三年以上工作经验,并且提供证据。
3.经营范围
法律法规规定开办医疗器械经营公司必须以公司形式经营,如为零售门店每个门店必须做为单一公司主体申请经营许可证。经营范围需有相应的经营范围。
4.其他
法律法规规定开办医疗器械应具备相应的经营设施、文件等条件。
具体可以直接电话联系咨询